KE publikuje po polsku informacje o szczepionce na Covid-19 - zdjęcie
23.12.20, 10:40fot. pixabay.com

KE publikuje po polsku informacje o szczepionce na Covid-19

39

W poniedziałek Komisja Europejska wydała zgodę na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej szczepionki przeciw Covid-19 firm Pfizer i BioNTech. W UE szczepienia mają rozpocząć się w dniach 27-29 grudnia.

Jest to pierwsza szczepionka na Covid-19 dopuszczona do obrotu w UE. Wcześniej Europejskia Agencja Leków (EMA) zdecydowała w poniedziałek o warunkowej autoryzacji szczepionki Pfizer i BioNTech przeciw Covid-19.

- Komisja Europejska opublikowała polskojęzyczne druki informacyjne szczepionki przeciwko COVID-19 – poinformował prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak.

Opublikowane przez Komisję Europejską druki dotyczą szczepionki przeciwko COVID-19 Comirnaty firmy Pfizer/Biontech. Liczący 34 strony dokument jest dostępny pod adresem: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2020/20201221150522/anx_150522_pl.pdf.

- Produkt leczniczy Comirnaty jest wskazany do czynnego uodparniania osób w wieku od 16 lat w celu zapobiegania chorobie COVID-19 wywołanej przez wirusa SARS-CoV-2 - czytamy w informacji.

W dokumencie znajdują się m.in. skład, dawkowanie i sposób podawania, przeciwwskazania i specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania, wpływ na płodność, ciążę i laktację, na zdolność prowadzenia pojazdów, właściwości farmakologiczne czy specjalne środki ostrożności podczas przechowywania.

Jako oddzielna część opublikowana jest "ulotka dla pacjenta". Tutaj podane są informacje, co to jest szczepionka Comirnaty i w jakim celu się ją stosuje, informacje ważne przed otrzymaniem szczepionki Comirnaty: kiedy nie podawać szczepionki Comirnaty (jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników).

- Tak jak w przypadku każdej innej szczepionki, cykl 2 dawek szczepionki Comirnaty może nie zapewniać pełnej ochrony wszystkim osobom, które go otrzymały oraz nie wiadomo jak długo ochrona ta będzie się utrzymywać – czytamy w dokumencie.

Czytamy też, że szczepionka nie jest zalecana do stosowania u dzieci w wieku poniżej 16 lat. Lekarza lub farmaceutę należy poinformować o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta. Szczególnie dotyczy to kobiet w ciąży lub karmiących piersią, planowania w ciąży lub prawdopodobieństwo bycia w ciąży. W takich przypadkach zaleca się szczególną ostrożność i konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Ponadto składniki szczepionki mogą tymczasowo wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Szczepionka została uznana za "wolną od potasu" i "wolną od sodu".

Z informacji podanej w dokumencie dowiadujemy się także, że pacjent otrzyma dwa wstrzyknięcia podawane w odstępie co najmniej 21 dni.

- Po pierwszej dawce szczepionki Comirnaty, pacjent powinien otrzymać drugą dawkę tej samej szczepionki po upływie 21 dni, aby ukończyć cykl szczepienia - czytamy.

- W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem szczepionki Comirnaty, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki – informuje dalej dokument.

Jako działania niepożądane dokument wymienia m.in. ból głowy, ból mięśni, ból stawów, dreszcze czy gorączkę, a także zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia i nudności. Rzadziej mogą to być m.in. bezsenność (1 na 100 osób), przemijające jednostronne porażenie nerwu twarzowego (1 na 1000 osób) czy ciężka reakcja alergiczna (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Jeśli pacjent ma osłabiony układ immunologiczny w wyniku choroby lub ma problem z krzepnięciem krwi, to należy to szczegółowo przedstawić lekarzowi lub farmaceucie.

- Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do +krajowego systemu zgłaszania+ wymienionego w załączniku V oraz podać numer serii/Lot, jeśli jest dostępny. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku – czytamy dalej.

 

mp/pap/tysol/pl

Komentarze (39):

Antonim2020.12.23 18:15
Normalnie eksperyment medyczny, którego nie powstydziłby się Mengele
Anonim2020.12.23 16:54
Trzeba zauwazyc ze plandemia covit wyparla grype ktorej juz nie ma🤣
Anonim2020.12.23 16:52
Produkt ... do czynnego uodparniania osób? życzę powodzenia?
Anonim2020.12.23 16:53
To, że ktoś wprowadza do organizmu płynną substancję (preparat, produkt) za pomocą igły i strzykawki nie oznacza już, że to jest szczepionka?
Anonim2020.12.23 16:58
Jaki jest wspólny mianownik jest pomiędzy znaną nam od lat szczepionką, a tym "nowoczesnym" preparatem do szprycowania?
Anonim2020.12.23 17:04
Ludzie włączcie myślenie? czy prowadzą nas do łaźni, czy do gazu?
Nie martw się o Polszu Konfiedierato!2020.12.23 15:59
𝐎 𝐣𝐚𝐤𝐢𝐦 𝐤𝐫𝐚𝐣𝐮 𝐳𝐚𝐩𝐨𝐦𝐢𝐧𝐚𝐬𝐳? 𝐎 𝐊𝐫𝐚𝐣𝐮 𝐑𝐚𝐝, 𝐜𝐳𝐲𝐥𝐢 𝐜𝐚𝐫𝐚𝐜𝐢𝐞 𝐏𝐮𝐭𝐢𝐧𝐚. 𝐓𝐚𝐦 𝐣𝐞𝐬𝐭 𝐭𝐫𝐚𝐠𝐞𝐝𝐢𝐚 𝐧𝐚𝐫𝐨𝐝𝐨𝐰𝐚! 𝐒𝐳𝐩𝐢𝐭𝐚𝐥𝐞 𝐣𝐚𝐤 𝐰 𝐗𝐈𝐗 𝐰𝐢𝐞𝐤𝐮, 𝐛𝐫𝐚𝐤 𝐥𝐞𝐤𝐚𝐫𝐬𝐭𝐰, 𝐛𝐫𝐚𝐤 𝐩𝐨𝐝𝐬𝐭𝐚𝐰𝐨𝐰𝐲𝐜𝐡 𝐬𝐫𝐨𝐝𝐤𝐨𝐰 𝐡𝐢𝐠𝐢𝐞𝐧𝐢𝐜𝐳𝐧𝐲𝐜𝐡, 𝐝𝐳𝐢𝐞𝐬𝐢𝐚𝐭𝐤𝐢 𝐭𝐲𝐬𝐢𝐚𝐜𝐞 𝐑𝐮𝐬𝐤𝐢𝐜𝐡 𝐮𝐦𝐢𝐞𝐫𝐚 𝐰 𝐝𝐨𝐦𝐚𝐜𝐡 𝐛𝐞𝐳 𝐩𝐨𝐦𝐨𝐜𝐲
Anonim2020.12.23 16:08
bardzo możliwe, ale nie zmieniaj tematu... gdyby PIS rządził w Brazylii to nie mieli 185 tys zgonów ale 331 tys (5,51 raza wiecej ludzi)
da da towariszcz Konfiedieracja2020.12.23 16:34
Zobacz kto ma "złoty medal" i poszukaj Polski. https://www.statista.com/statistics/1104709/coronavirus-deaths-worldwide-per-million-inhabitants/
Polska nie Brazylią a Amazonią Europy2020.12.23 15:40
Panel Conass (Krajowa Rada Sekretarzy Zdrowia) pokazuje, że w tym roku do 11 grudnia w kraju odnotowano już nadmierną śmiertelność wynoszącą 185 847 zgonów. Liczba zgonów samego Covida przekroczyła 182 000.... http://www.oncoguia.org.br/conteudo/com-alta-de-mortes-e-perda-de-leitos-gestores-preveem-cenario-pior-que-no-inicio-da-pandemia-de-covid19/14103/42/
Você fala português?2020.12.23 15:57
Me responda!
Anonim2020.12.23 16:54
No habla III świat!
Michał Jan2020.12.23 15:32
Czyli potwierdza się, że ze skutecznością tej szczepionki, jak z prognozą pogody na Dzień Św. Hieronima. Do kompletu brakuje w tej ulotce informacji, że nie zaleca się stosowania u osób z grupy wysokiego ryzyka covidowego. Może p. dr. Ewa Kopacz nam to wszystko wytłumaczy, jak to zrobiła w 2010 r.?
Helena2020.12.23 15:28
To coś nie jest lekiem ani szczepionką. Na PCH24.pl amerykański naukowiec dr, J. Lyons Weiler pisze, że ta " szczepionka zawiera ..niebezpieczne epitopy "..które sprawią, że u około 21 % osób zaszczepionych organizm zacznie sam niszczyć swoje białko.
zuzia2020.12.23 15:15
NAMAWIAJĄC DO SZCZEPIEŃ WARTO MÓWIĆ PRAWDĘ. NA DZISIAJ 2,8% SZCZEPIONYCH W USA MA POWAŻNE POWIKŁANIA POSZCZEPIENNE WYMAGAJĄCE SPECJALISTYCZNEGO LECZENIA. https://wpolityce.pl/swiat/532104-cdc-u-ok-28-proc-zaszczepionych-na-covid-wystapily-nop
Szukasz przykładów jak Putin działa.2020.12.23 15:12
𝐓𝐔 𝐉𝐄𝐒𝐓 𝐓𝐄𝐆𝐎 𝐍𝐀𝐉𝐋𝐄𝐏𝐒𝐙𝐘 𝐏𝐑𝐙𝐘𝐊𝐋𝐀𝐃. 𝐃𝐄𝐙𝐈𝐍𝐅𝐎𝐑𝐌𝐀𝐂𝐉𝐀 𝐨 𝐒𝐙𝐂𝐙𝐄𝐏𝐈𝐎𝐍𝐊𝐀𝐂𝐇 𝐨𝐫𝐚𝐳 𝐤𝐫𝐞𝐨𝐰𝐚𝐧𝐢𝐞 "𝐛𝐨𝐡𝐚𝐭𝐞𝐫𝐨𝐰" 𝐳𝐞 𝐙𝐁𝐑𝐎𝐃𝐍𝐈𝐀𝐑𝐙𝐘 𝐣𝐚𝐤𝐢𝐦 𝐣𝐞𝐬𝐭 𝐄𝐑𝐈𝐂 𝐑𝐔𝐃𝐎𝐋𝐏𝐇 𝐢 𝐭𝐞𝐫𝐫𝐨𝐫𝐲𝐬𝐭𝐤𝐚 𝐒𝐇𝐄𝐋𝐋𝐄𝐘 𝐒𝐇𝐀𝐍𝐍𝐎𝐍. - - - 𝐓𝐀𝐊, 𝐓𝐀𝐊 𝐓𝐎 𝐑𝐎𝐒𝐉𝐀 - 𝐈𝐏 𝟐.𝟔𝟑.𝟐𝟓𝟓.𝟐𝟓𝟓. SPRAWDŹ!
Kto jest wrogiem szczepionek i medycyny?2020.12.23 15:09
"RADZIECKO-POLSKI KOŚCIÓŁ KATOLICKI", kretyństwo SEKTY Z "KOŚCIOŁA" tzw. "SCJENTOLOGII". Mają na sumieniu tysiące niepotrzebnie zmarłych dzieci a także dorosłych którzy mogliby być uleczeni. Ale nie tylko oni bo i inną SEKTA JEHOWYCH.
Anonim2020.12.23 14:18
Mówi się o formach zachęty dla tych co się zaszczepią. Dla mnie najlepszą zachętą będzie jak Szumowski za doprowadzenie do ruiny finansów państwa, szkolnictwa, placówek zdrowia i śmierci 40 tys na niewirus, trafi na 15-letnią kwarantannę, Kwarantanna obojętnie gdzie a każdy kto będzie miał z nim kontakt nie będzie miał prawa wyjść z domu przez 3 tygodnie.
Jan2020.12.23 13:44
http://www.proroctwa.com/szokujacy-szatanski-spisek.htm
Anonim2020.12.23 13:32
nie jestem w grupie ryzyka więc jaki ma sens bym się szczprycował 2 razy w roku ? a nawet 3 razy bo grypa to też nie przelewki co znam z autopsji.,, mnie jest obojętne czy umrę teraz czy za 3 lata bo prędzej czy później choroba dopadnie o ile nie mam jej za sobą we wrześniu.... szczepienie może mieć sens bo za rok korona może zmutować do zwykłego przeziebienia ale przecież straszy sie że mutacje są coraz mocniejsze a nie słabsze - skoro tak to wole umrzeć
SzaryCzlowiek2020.12.23 13:10
"Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku – czytamy dalej."Czyli sami narodowo przyznali, że chcą z nas zrobić patriotyczne króliki doświadczalne. Niech się zami szczepią tym szajsem.Smaczku spawie dodaja, ze nasz swiatła służba zdrowia, jak ognia obawia się wyszczepień.I to jest najlepsza rekomendacja dla szajsu Gatesa.
SzatanGates2020.12.23 12:16
Tak, to wszystko prawda, chce wam wszczepić chipy by wami sterować. Komendy wydawane przez chipa sprawią, że Sebixy przestaną bić swoje Karyny, Janusze przestaną palić w piecach pieluchami, patusy pójdą do pracy zamiast ciągnąć socjal, zniknie z Polski alkoholizm i pedofilia, rządzących za to powstrzymam od złodziejstwa i kłamania. Naprawdę, zaszczepcie się, chcę was uratować przed wami samymi!
Konfederata2020.12.23 12:08
Wot liewaki nie szczepiajut? Paczemu?
NaziBarbi2020.12.23 12:00
Zaszczepić sukę lempart już dziś!
Prawda2020.12.23 11:58
BILL GATES - cyt. z roku 2012. Niger, right now, it's still seven children per family. Whereas in the richer countries you're often at a stable point of which is 2.1. And so it's really AN ACUTE PROBLEM IN CERTAIN AREAS OF THE WORLD. . And we've got to MAKE SURE that we HELP OUT WITH THE TOOLS NOW so that they don't have an impossible situation later.
BILL GATES2020.12.23 15:11
szczepionkami URATOWAŁ miliony dzieci nie tylko w Afryce!
Anonim2020.12.23 16:33
Kill Bill i jego zastrzyk śmierci na polio ... https://kresywekrwi.neon24.pl/post/159438,kill-bill-i-jego-zastrzyk-smierci-na-polio
Anonim2020.12.23 16:34
Cyt. "W trakcie trwania akcji szczepionkowej zrozpaczeni rodzice zastrzelili 8 członków WHO podających szczepienia i akcję przerwano."
Anonim2020.12.23 16:36
Cyt. "Szczepienia są jednym z najbardziej kontrowersyjnych zabiegów medycznych, ponieważ poddawane są nim osoby zdrowe ryzykując powikłania a nawet utratę zdrowia lub życia. Nie ma żadnych wiarygodnych danych, że szczepienia chronią przed czymkolwiek. Powszechne przekonanie, że szczepienia pomogły zwalczyć epidemie wyrosło na wieloletnim i systematycznym kształtowaniu opinii publicznej przez środowiska medyczne. Ale naukowe i historyczne fakty temu przeczą. Epidemie praktycznie się skończyły zanim zaczęto akcje szczepień. Potwierdzają to oficjalne dane epidemiologiczne. Dokładnie całe zagadnienie omówił prof. Wiąckowski w opracowaniu: Szczepienia nie zlikwidowały epidemii"
szubienica przy okazji2020.12.23 11:55
Ja jako Katolik NIGDY się nie zaszczepię, ale czekam za szczepienia na strajku "kobiet od zaraz. Dlaczego GW nie namawia lewaków do szczepień?
Dziennikarz TVN2020.12.23 11:54
A my w naszej kłamiącej zawsze telewizji nigdy się nie szczepimy, ale będziemy kłamać, że szczepimy się.
wazne informacje2020.12.23 11:53
https://www.gatesnotes.com/about-bill-gates/a-conversation-with-bill-gates-population-growth Pfizer daje miliardy dla Planned Parenthood - tak jak Gates (Gates Sr byl szefem Planned Parenthood)
O szczepionce !!2020.12.23 11:52
https://www.cda.pl/video/6354242fe
a co z odpowiedzialnością producenta2020.12.23 11:34
https://prawy.pl/112005-zdaniem-polskiego-naukowca-wykorzystywana-w-szczepionce-na-covid-technologia-mrna-nigdy-nie-byla-stosowana-u-ludzi-nie-znamy-skutkow-ubocznych/
Marek2020.12.23 11:12
Wynika z tego że generalnie nie wiadomo na co to jest. Nawet nie poprawia samopoczucia. Jezeli z ludzie którzy wyprodukowali tą szczepionkę ,,oddają,, swoja dawke dla innych oznacza to że jest to wielce niebezpiecznie.
Anonim2020.12.23 11:40
"Na internecie" tak napisali, to musi być prawda! (tłum. dla członków PiS oraz innych niepełnosprawnych intelektualnie - to sarkazm i ironia).
Czym prędzej się zaszczepić pani Mario2020.12.23 10:43
O życiu i śmierci pani podopiecznych może decydować tylko Pan Bóg.
Grizzly2020.12.23 10:55
Jedyna skuteczna szczepionka to Komunia Święta.
Grizzly2020.12.23 23:49
No, ok. ale odczep się od mojego nicka!