Produkt leczniczy Allergovit to szczepionka alergenowa, którą prowadzi się odczulanie (immunoterapię swoistą) w przypadku kataru, alergicznego zapalenia spojówek i alergicznej astmy oskrzelowej.

Dane wycofywanych preparatów:

  • data decyzji: 9.12.2022

  • typ decyzji: wycofanie z obrotu

  • numer decyzji: 27/2022

  • nazwa produktu leczniczego: Allergovit

  • moc produktu leczniczego: leczenie początkowe: stężenie A - 1000 TU/ml, stężenie B - 10 000 TU/ml;

  • postać produktu leczniczego: zawiesina do wstrzykiwań

  • Allergopharma GmbH & Co.KG

Powód wycofania preparatu Allergovit

- "Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie od spółki Przedsiębiorstwo Nexter Sp. z.o.o. z siedzibą w Przybyszowicach, prowadzącej hurtownię farmaceutyczną, dotyczące błędnego oznakowania w przedmiotowych seriach produktu leczniczego Allergovit, jednej z dwóch fiolek znajdujących się w opakowaniu. Fiolki o stężeniu A-1000 TU/ml zostały błędnie oznakowane etykietą dla fiolek o stężeniu B-10 000 TU/ml" – czytamy w komunikacie GIF.

Wycofanie jest spowodowane możliwymi pomyłkami, do jakich mogłoby dojść podczas podawania specyfiku. Przyjęcie przez pacjenta zbyt wysokiej dawki leku – czytamy - może powodować zagrożenie życia i zdrowia pacjentów.

W związku z zaistniałą sytuacją Główny Inspektor Farmaceutyczny postanowić wycofać produkt w trybie natychmiastowej wykonalności.