Europejska Agencja Leków wydała rekomendacje dotyczące stosowania doustnego leku Paxlovid na Covid-19 amerykańskiego koncernu Pfizer. Agencja zaznacza przy tym, że rekomendacje te nie oznaczają dopuszczenia leku na rynek.

Zgodnie z zaleceniami lek należy podać zaraz po rozpoznaniu COVID-19 i w ciągu pięciu dni od wystąpienia objawów. Nie mogą przyjmować go pacjenci z poważną dysfunkcją nerek lub wątroby ani kobiety w ciąży.

- „Lek, który nie jest jeszcze zatwierdzony w Unii Europejskiej, może być stosowany w leczeniu osób dorosłych chorujących na Covid-19, którzy nie wymagają podawania tlenu, lecz u których występuje ryzyko rozwinięcia się ciężkiej formy tej choroby”

- czytamy w stanowisku EMA.

Agencja zaznacza, że wydane jeszcze przed dopuszczeniem leku na rynek rekomendacje mają posłużyć państwom członkowskim do wydania ewentualnego zezwolenia na leczenie preparatem przed jego ostatecznym zatwierdzeniem.

Podobnie sytuacja wygląda w przypadku niedopuszczonego jeszcze na rynek leku Xevudy, który wedle badań laboratoryjnych może być skuteczny również w leczeniu zakażenia wariantem Omikron.

Do tej pory EMA dopuściła trzy leki na COVID-19: Veklury, Ronapreve i Regkirona.

kak/PAP