Decyzją GIF-u wycofano z obrotu lek Ibuprofen Dr. Max w różnych wersjach opakowań, ze względu na stwierdzone nieprawidłowości w badaniach jakościowych. Wyniki badań wykazały przekroczenie określonych wartości określonych w dokumentacji rejestracyjnej, co stanowiło potencjalne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjentów.
Inspektorat podkreślił, że kryteria akceptacji dla parametrów jakościowych leków są ściśle określone na podstawie badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania. W przypadku wykrycia nieprawidłowości, konieczne jest natychmiastowe wstrzymanie sprzedaży leku do czasu wyjaśnienia i potwierdzenia, że nie stanowi on zagrożenia dla pacjentów.
Wycofano ze sprzedaży lek Ibuprofen Dr. Max, 400 mg, kapsułki miękkie w wersjach:
- opakowanie 10 kaps., GTIN: 08595566451783,
- opakowanie 12 kaps., GTIN: 08595566451790,
- opakowanie 20 kaps., GTIN: 08595566451806,
- opakowanie 48 kaps., GTIN: 08595566451837,
- opakowanie 24 kaps., GTIN: 08595566451813,
- opakowanie 50 kaps., GTIN: 08595566451844,
- opakowanie 30 kaps., GTIN: 08595566451820.